行业重磅:扬帆计划暨《2025中国生物药出海趋势蓝皮书》正式发布! 查看详情
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XDA 一次性产品接触组件(生物反应器袋)由一个塑料袋腔室、连接到管路和组件的焊接端口以及一个专有搅拌组件组成。这些装置包含所有气体过滤器、搅拌系统组件、喷射组件、探头、端口、压力传感器、采样端口以及气体和液体传输管。
所有塑料流体接触材料均按照 ISO 10993、USP 87 和 USP 88 VI 级塑料进行了生物相容性测试。所有非塑料部件均采用生物制药行业标准 316L 不锈钢制成,并针对化学成分进行了验证。
1.Cleaning procedures for ÄKTAprocess system external surfaces
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