SA25无菌灌装工作单元
SA25 硬件单元
| 生产批量 | 每批次多达 20,000支 |
| 泵类型 | 动态蠕动泵 |
| 灌装容量范围 | 0.2 – 50 mL |
| 工艺过程控制(IPC) | 可设定实现100%工艺过程控制 (IPC) |
| 药液接触材料 | 预组装的一次性灌装管路 |
| 内部洁净等级 | ISO 5 / A级 |
| 洁净室等级 | ISO 7 / C 级 |
| 尺寸 | 1.8 × 4.1 × 2.4 m (57 × 164 × 93 in.) |
| 所需洁净室空间 | 40 m² (430 sq. ft.) |
| 所需用电 | 208–240 VAC，单相，50–60 Hz，FLA 67 |
| 压缩空气 | 90 L/min, >0.55 MPa (5.5 bar (g)) |
| 控制系统 | 符合 21 CFR 第 11 部分 |
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