HyClone™ 特级胎牛血清 (FBS)，源自新西兰

胎牛血清 (FBS) 是一种营养丰富的细胞培养添加剂，相比于非胎血清，前者生长因子高而抗体水平低。

特级胎牛血清 (FBS)，提供优质细胞培养基和培养一致性

HyClone™ 特级胎牛血清 (FBS) 已被研究病毒污染物并需广泛生化指标的细胞培养者广泛使用。对最终血清进行了 50 多种成分测定，包括蛋白质、激素、生长因子、代谢物和对细胞培养重要的营养素。测定结果包括在分析证书和生化测定列表中。还可以进行其他测试，如 EMEA 要求的测试。

内毒素水平极低

当生产用于人类或动物的细胞培养衍生物时，内毒素污染是一个重大问题。细胞培养中内毒素的存在也会对细胞生长、功能和表型造成不利且不可预测的影响，从而影响研究结果。我们已专利授权的封闭系统采血方法和严格的质量控制测试，可确保 HyClone™ 特级胎牛血清 (FBS) 中内毒素和血红蛋白分别保持在 ≤ 5 EU/mL 和 ≤ 15 mg/dL。最终产品中的低血红蛋白水平表明尚未发生广泛的细胞裂解，这表明胎体血液在采集和运输过程中已得到适当处理。

已经过病毒测试，具有质量保证，可减少污染风险

HyClone™ 特级胎牛血清 (FBS) 经过了专有连续的 40 nm (0.04 μm) 额定孔径过滤器过滤，此过滤器是用于商业级胎牛血清生产中截留能力最强的过滤器。这种类型的过滤非常实用，可以降低风险，同时保持细胞生长的高性能。

研究表明，这种过滤方案对细胞生长无不利影响。在分装前，各批血清将使用真混合技术进行混合，以确保各瓶之间的均匀性和一致性。

已根据 9 CFR 113.53 对最终血清进行了病毒测试，结果证明不存在可检出水平的特定病毒、病原体和血液吸附剂。严格的无菌测试进一步证实了最终产品中不存在可检出的细菌或真菌生长（现行 USP），也未检出支原体。

为提升流程安全性，已进行过滤后处理

可对胎牛血清 (FBS) 进行伽马射线辐照和热灭活，以进一步降低不确定因素的风险，特别是在制造用于人或动物的产品时。经验证，辐照过程可提供从 25 kGy 开始的多个经验证剂量范围

监管和供应链安全性

数十年来，Cytiva 的 HyClone™ 优质牛血清产品在质量、纯度和法规依从性方面已超过行业标准。HyClone™ 血清工艺的可追溯性已获得国际血清行业协会 (ISIA) 认证。此外，Cytiva 已被 Oritain™ 选为科学追溯的早期采用者，以证明其优质牛血清产品的原产国是美国、澳大利亚和新西兰。对来自不同地区的优质牛血清样品进行了分析，Oritain 为每个原产国建立了特有的“来源指纹”数据库。了解更多

无论是在运输过程中还是在工作台上，都会发生温度偏离。储存条件对胎牛血清细胞培养的影响白皮书显示了 HyClone™ 血清如何在不同温度和时间范围内维持活细胞密度和细胞生长并保持在质量标准范围内。