HyClone HyPure 注射用水 (WFI)

HyPure 注射用水 (WFI) 满足以下标准：必须由经过验证的纯化系统生产，该系统必须符合或超过当前 USP 对 HyPure WFI 超纯水的要求。必须具有质量保证监控系统，以确保持续的合规性并包含系统测试和操作限制。对于系统和包装用水，必须满足现行 USP 要求的所有应用化学、纯度和其他接受标准。每批所生产水必须包括特定的 CoA，同时列出验收标准和实际测试结果。CoA 的实际测试结果不能取自系统样本，而必须取自给定批次的实际包装样本。